Page 47 - Roche Revista Argentina de Transfusión 1-2019

5. Almacenamiento prolongado de glóbulos rojos Entre los problemas específicos se abordó el uso de
di-etilhexilftalato (DEHP) como plastificante para bolsas
Aproximadamente, 90 millones de unidades de glóbu- de sangre de cloruro de polivinilo (PVC), el tamaño, el
los rojos se transfunden anualmente en todo el mundo. material y el grosor de las bolsas contenedoras y la re-
La transfusión de glóbulos rojos salva vidas y permite el sistencia a la fractura de las mismas. La mayoría de los
avance de la medicina de alta complejidad. productos de glóbulos rojos se almacenan en polivinilo
Actualmente, los concentrados de glóbulos rojos se plastificado con DEHP. Como no existe una alternativa
encuentran en el vademécum de medicamentos esen- completamente satisfactoria que asegure un almacena-
ciales definidos como tales por la Organización Mundial miento adecuado con bajas tasas de hemólisis, las in-
de la Salud, aunque su uso ya se generalizó antes y vestigaciones constantes se centran en disminuir o anu-
muchos ensayos clínicos aleatorizados (ECA) lo han va- lar la tasa de hemólisis para la mayor efectividad de los
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lidado como tal. (Klein, 2013). A pesar de las evidencias glóbulos rojos .
publicadas, los eventos adversos infecciosos, inmunoló- Existen otras alternativas al DEHP como plastificante
gicos y otros (Vamvakas, 2007; Klein, 1999), la transfu- de las bolsas de polivinilo para el almacenamiento de
sión de glóbulos rojos tiene un índice terapéutico que los glóbulos rojos, pero se encuentran principalmente
excede el de muchos medicamentos comunes (Klein et en una etapa de desarrollo (12,13) .
al, 2007). Sin embargo, la vida útil de los glóbulos rojos
está determinada y estrictamente regulada no sobre la
base de estudios clínicos, sino a base de hemólisis in 2. Bolsas contenedoras y soluciones plastifican-
vitro y en estudios de supervivencia y recuperación. In- tes tradicionales
dependientemente de la situación clínica, el tamaño del
ensayo o el volumen de sangre transfundida, la sangre 2.1. P
2.1. P
2.1. Papel del cloruro de polivinilo (PVC) y el di-
2.1. Papel del cloruro de polivinilo (PVC) y el di-apel del cloruro de polivinilo (PVC) y el di-
2.1. Papel del cloruro de polivinilo (PVC) y el di-apel del cloruro de polivinilo (PVC) y el di-
etilhexilftalato (DEHP) en las bolsas contenedoras de
etilhexilftalato (DEHP) en las bolsas contenedoras de
etilhexilftalato (DEHP) en las bolsas contenedoras de
etilhexilftalato (DEHP) en las bolsas contenedoras de
almacenada se asocia con un aumento significativo de etilhexilftalato (DEHP) en las bolsas contenedoras de
glóbulos rojos actuales
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glóbulos rojos actuales
la mortalidad . glóbulos rojos actuales
glóbulos rojos actuales
glóbulos rojos actuales
El objetivo de la creación de soluciones conservado-
ras de glóbulos rojos es extender la vida útil de los gló- El cloruro de polivinilo (PVC) se ha utilizado am-
bulos rojos para mejorar el efecto terapéutico de los mis- pliamente para la construcción de dispositivos médi-
mos y reducir la obsolescencia. Se logró extender la vida cos, incluidos contenedores de sangre, debido a su
útil de 21 a 28 días con la adición de fosfato a la solu- durabilidad e inercia química. Como es inflexible, para
ción, a 35 días con la adición de adenina y a 42 días producir dispositivos médicos, se requiere el uso de
cuando las soluciones aditivas, tales como el manitol, plastificantes. El Di (2-etilhexil) ftalato (DEHP) ha sido
que por lo tanto fue adoptado ampliamente como solu- un plastificante típico utilizado para dispositivos mé-
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Figura 1
Figura 1
ción aditiva . dicos hechos de PVC (Figura 1Figura 1). Sin embargo, se han
Figura 1
Recientemente una nueva solución aditiva ha sido descrito toxicidad reproductiva y del desarrollo en roe-
certificada por el Conformité Européenne (CE) para 56 dores en el laboratorio con el DEHP y otros estudios,
días de almacenamiento en Europa, y la Administración informaron efectos sobre la salud reproductiva huma-
de Alimentos y Medicamentos (FDA) con licencia para na. Por lo tanto, las preocupaciones con respecto a la
42 días de almacenamiento en los EE.UU. (Hess et al, seguridad de DEHP condujeron a una regulación más
2006). estricta de su uso en productos de PVC y su sustitu-
A pesar de los esfuerzos, en la mayor parte del mun- ción con plastificantes alternativos. Sin embargo,
do, los sistemas de atención médica han instituido una DEHP se libera de los contenedores de sangre y ejer-
política de descartar los glóbulos rojos, una vez que el ce efectos beneficiosos sobre el almacenamiento de
almacenamiento ha alcanzado los últimos 7 días de la glóbulos rojos, como la disminución de hemólisis y
vida útil, la más larga aceptable (10-12) . aumento en la supervivencia de los mismos después
de la transfusión. Debido a esto, el uso de las bolsas
para sangre de PVC que contienen DEHP ha sido per-
Contenedores (Containers) de glóbulos rojos. mitido incluso en países que están activos para la
Antecedentes. Contenedores tradicionales dis- prohibición del DEHP, como en Europa y Japón. Por lo
ponibles. tanto, para el uso en bolsas de sangre, los plastifi-
cantes alternativos deberían no sólo ser más segu-
1. Antecedentes del uso de contenedores ros, sino también tener mayores efectos protectores
sobre los glóbulos rojos que los plastificados con
Las bolsas de sangre plásticas mejoran la seguridad DEHP (13-15) .
y la eficacia de la separación de componentes sanguí-
neos y almacenamiento. El progreso hacia los sistemas
2.2. Grupos de riesgo para el uso de PVC-DEHP
2.2. Grupos de riesgo para el uso de PVC-DEHP
2.2. Grupos de riesgo para el uso de PVC-DEHP
óptimos de almacenamiento es impulsado por médicos, 2.2. Grupos de riesgo para el uso de PVC-DEHP
2.2. Grupos de riesgo para el uso de PVC-DEHP
asociaciones científicas, comerciales y ambientales y
está limitado por los materiales disponibles, aceptación En la práctica médica, la formulación básica del con-
del consumidor y preocupaciones de fabricación y regu- tenedor de sangre de plástico DEHP-PVC y muchos otros
lación. productos desechables son de uso corriente a pesar de
Conservación de glóbulos rojos, contenedores y Vol. XLV / N° 1 / 2019 Asociación Argentina Pág. 41
soluciones aditivas Págs. 39 / 48 de Hemoterapia,
Inmunohematología
y Terapia Celular